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二类医疗器械备案

二类医疗器械备案

根据食品药品监督管理部门要求,线上销售二类医疗器械需严格按照《医疗器械经营监督管理办法》的相关规定,二类医疗器械备案需按照您二类医疗器械经营资质上的经营范围勾选。

二类:对其安全性,有效性应当加以控制的医疗器械。如体温计、血压计、心电诊断仪器、医用脱脂棉、医用纱布、恒温培养箱、玻璃拔罐器等。淘宝常销售的产品:计生用品、成人用品等

 

二类医疗器械备案办理条件:

1、必须是有限公司;

2、必须有商业、办公用途的场地;提供红本租赁凭证或房产证(商业用途)

 

办理所需资料:

1、营业执照

2、公司公章

3、法人、企业负责人、质量负责人身份证、学历证明

4、组织机构与部门设置说明

5、平面图及租赁凭证或场地证明

 

办理时间:7-10个工作日

我司可办理无地址二类医疗器械备案,详情请咨询我司商务顾问。

 

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